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凯发k8一触即发|exo亚运会|美国药企暂停供中国宫颈癌疫苗独家代理一度成重庆首


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  凯发k8国际首页登录★★,疫苗研发★★。标把药物★★,处方药★★。凯发k8天生赢家一触即发登录入口凯发k8官方旗舰厅★★,癌症治疗★★,凯发k8国际(中国)官方网站·一触即发★★!另一方面★★,国产HPV疫苗如万泰生物的双价馨可宁和沃森生物的双价沃泽惠价格更低★★,市场竞争加剧★★。

  曾经★★,HPV疫苗一针难求★★,不少人为接种甚至不惜打“飞的”去境外加价注射★★。如今★★,市场却发生反转★★,HPV疫苗“卖不动”了★★。

  2月★★,美国医药巨头默沙东宣布★★,暂停向中国市场供应旗下HPV 疫苗佳达修(Gardasil)★★。

  HPV是一种双链环状DNA病毒★★,目前已检测出超200种亚型★★。部分亚型感染与多种癌症密切相关★★,尤其是在人群中高发的宫颈癌★★。

  HPV疫苗的出现★★,使宫颈癌成为可以早期预防★★,且极有希望被彻底根除的癌症★★,因此也被称为是“宫颈癌疫苗”★★。但为何佳达修却在中国停供了呢?

  目前★★,全球获准上市的HPV疫苗有六款★★,分为双价★★、四价★★、九价三种类型——价数越高★★,免疫的病毒亚型数量越多★★。例如★★,双价HPV疫苗针对高危的HPV16和18型★★。

  六款HPV疫苗中★★,除了印度研发的四价塞尔瓦克(Cervavax)★★,其余五种均获准在国内上市★★:两种国产双价HPV疫苗★★,分别为万泰生物的馨可宁★★、沃森生物的沃泽惠★★;三种进口HPV疫苗★★,分别为葛兰素史克的双价希瑞适(Cervarix)★★、默沙东的四价和九价佳达修★★。

  2006年★★,默沙东四价佳达修获FDA认证于美国上市★★,为全球首款HPV疫苗凯发k8一触即发★★。2014年★★,默沙东九价佳达修在美获批★★,2018年4月在国内获批★★,这是中国内地市场★★,也是全球范围内唯一获准上市的九价HPV疫苗★★。

  在美获批和在国内获批之间数年的“空窗期”★★,九价HPV疫苗的暂时缺位★★,一度让“境外接种”成为热潮★★。

  不少人不惜耗费大量的时间和金钱★★,早早规划行程★★,“攒钱”exo亚运会★★、“请假”★★,奔赴中国香港★★、中国澳门★★,甚至远渡重洋前往韩国★★、日本exo亚运会★★、美国★★,就是为了接种当时尚未在中国内地获批的九价佳达修★★。

  一时间★★,社交平台出现不少境外接种“九价宫颈癌疫苗”的分享帖子★★,这又吸引了更多人加入境外接种大军★★。甚至“疫苗接种旅行”业务也应运而生★★,不仅提供接种服务★★,还规划旅游“打卡”行程★★。不少代购也加入其中★★,帮忙预约★★、安排行程★★,收取中介费★★。

  彼时★★,一些热门的境外“网红”接种诊所★★,一度需要提前数月预约★★。这期间★★,有人因语言不通在预约和沟通时遭遇困难★★,有人因行程安排不当而错过接种时间★★。

  甚至还出现了接种第一针后★★,因当时供应的货源不足★★,第二★★、三针无针可打的情况★★。有接种者为了保证在规定时间内完成有效接种★★,不得不去找“黄牛”打高价针★★。

  在九价佳达修在中国内地正式获批前的2018年★★,通过中介预约在中国香港完成三针注射的价格★★,已经从4000港币左右★★,涨至8000港币甚至更高★★。这还没有计算往返的食宿费用exo亚运会★★。

  2018年九价佳达修在内地获批上市★★,每针定价在1300元左右★★,与境外价格基本持平★★,再叠加因疫情带来的出入境不便凯发k8一触即发★★,境外接种热潮才逐渐消退★★。

  今年2月初★★,默沙东公布了2024年财务数据★★,全年销售收入642亿美元★★,比2023年增长了7%★★。

  以2024年四季度为例★★,156亿美元的销售收入中★★,抗癌药物K药(KEYTRUDA★★,帕博利珠单抗)贡献了一半——78亿美元★★,增速更是高达21%★★,是绝对的业绩支柱★★。

  默沙东“第二梯队”的抗癌药物★★,如贝组替凡片(WELIREG)exo亚运会★★、利普卓(Lynparza)★★、仑伐替尼(Lenvima)单季度销售额均在亿级★★:1.6亿美元★★、3.65亿美元★★、2.55亿美元★★。

  疫苗业务同样依赖HPV疫苗★★。2024年四季度★★,四价★★、九价佳达修合并销售收入16亿美元——超过默沙东另一大核心业务板块兽药(动物健康)业务同期总数★★:14亿美元★★。

  默沙东销售额排名第二的疫苗★★,十五价肺炎疫苗Vaxneuvance★★,2024年四季度的销售额为1.61亿美元★★,仅为佳达修销售额的10%★★。

  实际上★★,佳达修不仅是默沙东的明星单品exo亚运会★★,更是全球疫苗的“销冠”★★。2024年★★,佳达修(四价和九价)合并销售收入85.83亿美元★★。超过辉瑞的新冠疫苗★★,登顶全球疫苗销售额的榜首★★。

  以佳达修为例★★,默沙东在财务简报中直言★★:其在中国市场的表现★★,给整体营收带来了不小的冲击★★。2024年四季度★★,“受中国市场需求下降影响(driven by lower demand in China)”★★,佳达修销售额下降18%★★。

  受此影响★★,即便依然是全球销售额最高的疫苗★★,佳达修2024年全年销售额也下降了3%★★。但默沙东也提及★★,在中★★、美之外的市场★★,包括日本★★,同期佳达修销售额的增长率是“两位数”★★。

  K药同样面临明确的市场风险★★,其专利保护期在2028年就将到期★★。届时★★,仿制药的上市★★,对默沙东业绩的冲击必然不小★★。

  研发疗效优异的新药★★,并在新药专利周期内获得足够的利润★★,再反哺研发★★,是医药企业长青的不二法则★★。默沙东这家百年历史的美国药企“常青树”不会不知道★★,当下自己正站在一个历史关键转折点上——亟需新的业绩增长点exo亚运会凯发k8一触即发★★。

  默沙东最早是1891年德国药企默克在美国设立的分公司★★。一战德国战败后★★,美国政府依据《对敌贸易法》★★,没收了默克美国分公司80%股权并公开拍卖★★。

  1919年★★,乔治・F・默克(默克家族美国分公司负责人)联合高盛与雷曼兄弟购回股权★★,但此后★★,美exo亚运会★★、德两家同名公司开始独立运营★★。

  有意思的是★★,Merck(默克)这一名称★★,在美国和加拿大仍归默沙东使用★★。但在世界其他地方★★,默沙东则用MSD这个名字★★,分别取自默克(Merck)★★,以及1953年收购的Sharp&Dohme(夏普和多姆)★★。

  默沙东在2月发布的财务简报专门提及了中国市场佳达修业务★★。默沙东承认中国市场“仍旧充满挑战”★★,解决的方案是从2月开始★★,“至少”到年中“暂停发货”★★,以“加速去库存”★★。

  默沙东首席执行官罗伯特·戴维斯(Robert Davis)在与分析师的电话会议上表示★★,此举旨在让中国合作伙伴出售其未使用的疫苗库存★★。

  背靠默沙东这棵大树★★,2016年★★,智飞生物的年营收为4.4亿元★★,到2023年★★,已经达到了529亿元★★。

  2021年★★,智飞生物市值一度冲上3600亿元★★。是年★★,创始人蒋仁生凭借244亿美元财富★★,登上2021年福布斯全球富豪榜第69名★★,成为“重庆首富”★★。

  智飞生物与默沙东二者业务高度关联★★。最新年报显示★★,2023年智飞生物“代理产品”占营收比重98.05%★★。同期★★,在智飞生物的供应商名单中★★,智飞生物向默沙东亚洲年度采购额348亿元★★,占比高达96.06%★★。

  目前★★,双方协议有效期到2026年底★★。按照协议★★,2024年约定的HPV疫苗基础采购金额为326.26亿元(约44.64亿美元)★★。

  2024年★★,智飞生物库存攀升★★。2024年三季报显示★★,智飞生物季末存货金额已经达到206.93亿元★★,单季度就增长了130.27%★★。回溯到2023年末★★,智飞生物的存货金额为89.86亿元★★。

  智飞生物年报数据显示★★,2023年全年★★,其代理的默沙东九价佳达修批签发量3655万支★★,较上年增长136.16%——如果按照每人注射三针计算★★,可供超过1200万人使用★★。

  佳达修在2024年供应规模就已经收缩★★:全年九价佳达修批签发104个批次★★,下降了30%★★;四价佳达修更是全年只有两个批次★★,降幅高达95%★★。

  其他三种HPV疫苗2024年的情况也类似★★:万泰生物69个批次★★,下降了78%★★;沃森生物15个批次★★,下降了44%★★;葛兰素史克5个批次★★,下降了50%★★。

  今年1月★★,四价佳达修获得国家药品监督管理局批准适用于9~26岁男性接种★★,成为唯一获批的男性HPV疫苗凯发k8一触即发★★。

  扩大人群的策略曾经一度奏效★★。2022年8月★★,九价佳达修注射人群范围★★,就曾获批从16-26岁女性★★,扩充到9-45岁女性★★。

  2023年一季度默沙东财报中★★,佳达修销售收入增长率达到了惊人的43%★★。当时★★,默沙东对此的解释是★★,增长“主要得益于美国以外地区★★,尤其是中国的强劲潜在需求和供应的增加”★★。

  万泰生物的双价馨可宁于2019年12月获批上市exo亚运会★★,沃森生物的双价沃泽惠于2022年3月获批上市★★,这两种国产疫苗都针对风险最高的HPV16★★、18亚型凯发k8一触即发★★。上市时★★,这两种国产疫苗每针定价仅约300元★★。

  近来集采的价格更是“划算”凯发k8一触即发★★。2024年8月2日★★,山东省疾控中心入学适龄女孩双价HPV疫苗采购公告显示★★:沃森生物子公司泽润生物中标★★,每支疫苗的价格中标价格27.5元★★。这被媒体称为“降至一杯奶茶钱”★★。

  更为惊险的是几天后的一则消息★★。2024年8月12日★★,国家药品监督管理局药品审评中心公布信息★★,万泰生物的九价HPV疫苗上市申请拟纳入优先审评★★。

  默沙东或许并不畏惧20多元的双价HPV疫苗★★,但如果九价HPV这个核心竞争力被釜底抽薪★★,情况或许就不同了★★。